ANSM - Mis à jour le : 21/06/2021
PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur
Nitrate d’éconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur ?
3. Comment utiliser PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE, DERIVES IMIDAZOLES ET TRIAZOLES code ATC : D01AC03.
Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de la famille des imidazolés.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines mycoses de la peau (affections cutanées dues à des champignons).
Candidoses :
· Traitement des mycoses des plis macérées : intertrigo génital, sous-mammaire, interdigital.
Concernant les infections des plis de l’aine, un traitement antifongique par voie orale est nécessaire pour traiter un éventuel foyer digestif et/ou vaginal, et ainsi éviter toute récidive.
Dermatophyties :
· Traitement :
o Intertrigo macéré génital et crural.
o Intertrigo des orteils
N’utilisez jamais PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur :
· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur.
Faites attention avec PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur :
· chez l’enfant,
· sur une grande surface de peau,
· sur une peau lésée (abîmée),
· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).
Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et la posologie indiquée dans la notice car le médicament pénètre plus facilement dans la peau.
· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie (reconnaissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritation apparaissent.
· Ne pas appliquer dans l’œil, le nez ou en général sur des muqueuses.
· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
· Ce médicament contient un parfum contenant les substances suivantes : 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, alcool benzylique, benzoate de benzyle, salicylate de benzyle, cinnamal, alcool cinnamique, citral, citronellol, coumarine, d-limonène, eugénol, farnesol, géraniol, hexyl aldéhyde cinnamique, hydroxycitronellal, isoeugénol, lilial et linalool. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier le sang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) car PEVARYL peut modifier l’action des antivitamines K chez certaines personnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examens sanguins). Selon votre situation, votre médecin peut également décider de modifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement par PEVARYL.
PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible après application par voie cutanée et du recul clinique, l’utilisation du PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur n’est pas recommandée au cours de la grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis de votre médecin.
Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Appliquer PEVARYL sur la peau 2 à 3 fois par jour, sans dépasser 3 applications par jour. Le traitement doit être poursuivi pendant 2 à 4 semaines.
Mode d’administration
Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.
Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien la peau avant l’application.
L’utilisation régulière de ce médicament pendant toute la durée du traitement est déterminante pour la réussite du traitement.
En cas de non amélioration, consultez un médecin.
Si vous avez respiré PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur accidentellement :
Consultez rapidement le médecin car le talc contenu dans la poudre pourrait bloquer votre respiration (particulièrement chez les nourrissons et les enfants).
Si vous avez avalé PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur accidentellement :
Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté aux effets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.
Si vous avez accidentellement projeté PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur dans les yeux :
Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.
Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.
Si vous avez utilisé plus de PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100) sont :
· des démangeaisons,
· une sensation de brûlure,
· une douleur au site d’application.
Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000) sont :
· des rougeurs,
· un inconfort,
· un gonflement au site d’application.
Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminée sont :
· une allergie (hypersensibilité),
· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),
· une éruption sur la peau,
· un urticaire,
· des cloques,
· la peau qui pèle (exfoliation).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
· La substance active est :
Nitrate d’éconazole............................................................................................................ 1,0 g
Pour 100 g de poudre pour application cutanée.
· Les autres composants sont :
Silice colloïdale anhydre, parfum, oxyde de zinc, talc
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour application locale.
Flacon poudreur de 30 g.
KARO PHARMA AKTIEBOLAG
BOX 16184
103 24 STOCKHOLM
SUÈDE
ALLOGA FRANCE
ZAC DE CHAPOTIN SUD
69970 CHAPONNAY
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.
ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO
N°69 - B, QUELUZ DE BAIXO
2730-055 BARCARENA
PORTUGAL
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Poudre (Composition pour 100 g)
Médicament
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