FLUVERMAL 20mg/ml 30.0 ml

Name: FLUVERMAL 20mg/ml 30.0 ml - Pharmacie du Clos Bernadette
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Price: 3.71 EUR
Availability: InStock

EAN Ref. : 3400932440795

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FLUVERMAL 20mg/ml — 30 ml de Johnson & Johnson élimine les oxyures, les ascaris, les trichocéphales ou les ankylostomes.

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Prix : 3,71 €

A propos du produit

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Description

FLUVERMAL 20mg/ml — 30 ml de Johnson & Johnson est un médicament antihelminthique.

C’est un vermifuge, actif sur un grand nombre de vers parasites de l’intestin.

Il est utilisé pour éliminer les oxyures, les ascaris, les trichocéphales ou les ankylostomes.

Posologie

Adulte et enfant :

— en cas d’oxyures : 1 cuillère à café, en 1 seule prise, à renouveler 15 jours après pour éviter une réinfestation par les œufs qui ne sont pas détruits par le médicament ;

— pour les autres parasites : 1 cuillère à café, matin et soir, pendant 3 jours.

Composition

Flubendazole.....................................................100 mg
Saccharose.......................................................1,4 g

Substance active : Flubendazole

Excipients : Saccharose (effet notoire), Carbomère (carbopol 974P), Sodium laurylsulfate (E487), Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) (effet notoire), Sodium hydroxyde (E524) (qs pH = 6,1 - 6,5), Eau purifiée, Arôme banane : Acétaldéhyde, Amyle butyrate, Benzyle propionate, Citral, Diéthyle malonate, Eugénol, Furfuryle acétate, Héliotropine, Isoamyle acétate, Isobutyle acétate, Maltol (E636), 2— octynoate de méthyle, Gamma nonalactone, Phénétyle alcool, Propylèneglycol (E1520), Vanilline.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de grossesse.

UGS : 3400932440795 Catégorie : Antiparasitaire

Ce produit est un médicament

Retrouvez toutes les informations concernant la notice d'utilisation et la composition du produit.
Le médicament n’est pas un produit comme les autres, lisez attentivement la notice avant de le commander.
La notice détaille toutes les informations relatives aux précautions d’emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables, …) ainsi que la posologie.
Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demande l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Pour déclarer un effet indésirable, cliquez ici

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Fiche Info

RCP

Notice

Fiche Info

Date de l'autorisation : 26/02/1981

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez .

Indications thérapeutiques

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Suspension (Composition pour 100 ml)
- > flubendazole 2 g

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 30 ml avec cuillère-mesure

Code CIP : 324 407-9 ou 34009 324 407 9 5
Déclaration de commercialisation : 19/02/1984
Cette présentation est

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 2,69 € : 1,02 € Prix honoraire compris : 3,71 €
Taux de remboursement : 65%

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important		Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par FLUVERMAL reste important dans les indications de l’AMM.

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

Titulaire de l'autorisation : JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 863 662 4

RCP

ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023

FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable

Flubendazole............................................................................................................................. 2 g

Pour 100 mL.

Excipient(s) à effet notoire : 1,4 g de saccharose, 9 mg de parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), traces d’éthanol, 2,64 mg de propylène glycol par cuillère mesure de 5 mL.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

· Ascaridiase.

· Trichocéphalose.

· Ankylostomiase.

Adultes et enfants :

· Oxyurose : une cuillère-mesure en prise unique. Dans l'oxyurose, en raison du cycle parasitaire, la prise devrait être renouvelée 15 à 20 jours après, pour éviter l'auto-infestation et la réinfestation.

Les mesures d'hygiène rigoureuses doivent être prises et l'entourage devra être également traité pour éviter une réinfestation.

· Autres nématodoses (ascaridiase, trichocéphalose, ankylostomiase) : une cuillère-mesure matin et soir pendant 3 jours.

Population pédiatrique

Pour les enfants de moins d’un an, voir la section 4.4.

Mode d’administration

Voie orale.

Bien agiter la suspension buvable avant l'emploi. Pour prendre FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable, utilisez la cuillère-mesure.

Ni purge, ni jeûne préalable ne sont nécessaires. Il n'y a pas lieu de prévoir un régime alimentaire particulier pendant le traitement.

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère mesure, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient 0,000 028 mL d'alcool (éthanol) par cuillère-mesure. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Ce médicament contient 2,64 mg de propylène glycol par cuillère mesure.

Population pédiatrique

Compte tenu du manque d’expérience bien documentée chez les enfants âgés de moins d’un an, FLUVERMAL ne doit être administré aux très jeunes enfants que si l’infestation helminthique interfère de manière significative avec leur statut nutritionnel et leur développement physique.

Grossesse

Chez le rat, le flubendazole a été associé à des effets embryotoxiques et tératogènes dans certaines études. Aucun résultat de ce type n’a été rapporté dans les études de tératologie menées chez le lapin ou la souris.

Les données relatives à l’utilisation du flubendazole chez la femme enceinte sont limitées. Le flubendazole n’est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.

Allaitement

En raison du manque de données concernant le passage dans le lait, l'allaitement est déconseillé.

Fertilité

Il n’a été observé aucun effet sur l’accouplement ou sur la fertilité des rats mâles ou femelles. Aucune donnée n’est disponible chez l’homme sur les effets du flubendazole sur la fertilité.

La tolérance de FLUVERMAL a été évaluée chez 1673 adultes ayant participé à 16 études cliniques, dont 5 contre placebo et produit de référence, 2 contre placebo, 3 contre produit de référence et 6 non comparatives. De plus, la tolérance a été évaluée chez 689 enfants (15 ans ou moins) ayant participé à 10 études cliniques, dont 2 contre placebo, 2 contre produit de référence et 6 non comparatives.

Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables rapportés avec le flubendazole dans le cadre des études cliniques ou de la pharmacovigilance post-commercialisation, les fréquences étant basées sur l’ensemble des données chez l’adulte et l’enfant (N=2362).

Les fréquences des effets indésirables sont présentées selon la convention suivante :

Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 ; < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 ; < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 ; < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) incluant les cas isolés ; indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Système d’organes	Fréquence	Effet indésirable rapporté
Affections du système immunitaire	Rare	Réactions d’hypersensibilité (notamment œdème de Quincke, urticaire, éruption cutanée et prurit)
Affections gastro-intestinales	Fréquent	Douleur abdominale
	Fréquent	Diarrhée
	Peu fréquent	Nausées
	Peu fréquent	Vomissements
Affections du système nerveux	Fréquent	Céphalées
Affections du système nerveux	Fréquent	Sensations vertigineuses

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

Dans l’éventualité d’un surdosage accidentel, des crampes abdominales, des nausées, des vomissements et une diarrhée peuvent se produire.

Bien que la durée maximale recommandée du traitement par FLUVERMAL soit limitée à trois jours, de rares cas ont fait état de troubles réversibles de la fonction hépatique, d’hépatites et de dyscrasies sanguines décrites chez des patients traités pour une hydatidose avec des doses massives pendant des périodes prolongées.

Il n’existe aucun antidote spécifique. Du charbon activé peut être administré le cas échéant.

Antihelminthique intestinal à large spectre appartenant à la classe des benzimidazolés.

Actif sur les nématodes : oxyures, ascaris, trichocéphales, ankylostomes, par blocage des mécanismes d'absorption nutritive des vers.

Du fait de sa faible absorption, les taux plasmatiques et l'élimination urinaire sont négligeables à cette posologie.

*Arôme banane : acétaldéhyde, butyrate d'amyle, propionate de benzyle, citral, malonate de diéthyle, eugenol, acétate de furfuryle, héliotropine, acétate d'isoamyle, acétate d'isobutyle, maltol, 2-octynoate de méthyle, gamma-nonalactone, alcool phénéthylique, propylène glycol, vanilline.

Avant ouverture : 2 ans.

Après ouverture : 3 mois.

30 mL en flacon (verre) avec cuillère-mesure de 5 mL.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

43 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

· CIP 34009 324 407 9 5 : 30 mL en flacon (verre) avec cuillère-mesure de 5 mL.

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice

ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023

Flubendazole

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. Qu'est-ce que FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable ?

3. Comment prendre FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

· si vous êtes allergique au flubendazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et peut provoquer des réactions allergiques.

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère mesure de 5 mL, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient 0,000 028 mL mL d'alcool (éthanol) par cuillère-mesure de 5 mL. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Ce médicament contient 2,64 mg de propylène glycol par cuillère-mesure de 5 mL..

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable.

Enfants

Ne pas utiliser chez les enfants de moins d’un an sans avis médical.

Autres médicaments et FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou avez l’intention de le devenir, ou si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devriez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Le flubendazole ne devrait être administré aux femmes enceintes ou qui allaitent que s’il est prescrit par un médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut occasionner des vertiges chez certaines personnes. Si tel est votre cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser des machines.

FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable contient du saccharose et du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), du sodium, de l’éthanol, et du propylène glycol..

Posologie

La dose recommandée est identique chez l'enfant et chez l'adulte. Elle dépend du ver infestant :

· Oxyure : 1 cuillère-mesure en prise unique. La prise sera renouvelée 15 à 20 jours plus tard afin d'éliminer totalement toute infestation.

Des mesures d'hygiène rigoureuses corporelles (nettoyage des ongles, etc…) et vestimentaires doivent accompagner le traitement pour éliminer le risque de réinfestation.

· Ascaris, trichocéphalose, ankylostomiase : 1 cuillère-mesure matin et soir pendant 3 jours.

FLUVERMAL existe sous forme de comprimé et de suspension buvable.

Mode d'administration

Voie orale.

Ni purge, ni jeûne préalable ne sont nécessaires. Il n'y a pas lieu de prévoir un régime alimentaire particulier pendant le traitement.

Bien agiter la suspension buvable avant l'emploi. Pour prendre FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable, utilisez la cuillère-mesure.

Instructions pour ouvrir le flacon :

Le flacon se présente par un bouchon sécurité-enfant et doit être ouvert comme suit : appuyer sur le bouchon, tout en le tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.

Utilisation chez les enfants

Ne pas utiliser chez les enfants de moins d’un an sans avis médical.

Si vous avez pris plus de FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement une trop grande quantité de FLUVERMAL, consultez immédiatement votre médecin, par mesure de sécurité.

Si vous oubliez de prendre FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Fréquent (moins de 1 patient sur 10) :

Douleur abdominale, diarrhée ;

Céphalées.

Peu fréquent (moins de 1 patient sur 100) :

Nausées, vomissements ;

Vertiges.

Rare (moins de 1 patient sur 1 000) :

Réactions allergiques à type d’urticaire, éruption cutanée, gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke), démangeaisons.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne pas conserver au-delà de 3 mois après première ouverture du flacon.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

· La substance active est :

Flubendazole....................................................................................................................... 2 g

Pour 100 mL.

· Les autres composants sont : saccharose, carbomère (carbopol 974P), laurilsulfate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), arôme banane*, hydroxyde de sodium (qs pH = 6,1 - 6,5), eau purifiée.

Voir la section 2 pour plus d’informations.

Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable. Flacon de 30 mL avec cuillère-mesure de 5 mL.

43 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

43 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

TURNHOUTSEWEG 30

2340 BEERSE

BELGIQUE

Sans objet.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).